A.麻黃堿
B.倍氯米松
C.氨茶堿
D.色甘酸鈉
E.腎上腺素
F.異丙腎上腺素
G.去甲腎上腺素
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A.緩釋、控樣制劑的生物利用度與生物等效性試驗(yàn)應(yīng)在單次給藥與多次給藥兩種條件下進(jìn)行
B.受試者的要求及選擇標(biāo)準(zhǔn)與普通制劑相同
C.多改給藥雙周期交叉試驗(yàn)的受試者例數(shù)應(yīng)多于單改給藥試驗(yàn)
D.受試緩釋、控釋制劑與參比緩釋、控釋制劑比較,AUC符合生物等效性要求,Cmax明顯降低、tmax明顯延退,即顯示該制劑具有緩釋或控釋動力學(xué)特征
E.多次給藥取樣點(diǎn)的設(shè)計,應(yīng)連續(xù)服藥時間至少經(jīng)過7個半衰期后,連續(xù)測定3天的谷濃度,以證實(shí)受試者血藥濃度已達(dá)穩(wěn)態(tài)。達(dá)穩(wěn)態(tài)后參照單次給藥采樣時間點(diǎn)設(shè)計,測定末次給藥完整血藥濃度-時間曲線
A.生物利用度是指劑型中的藥物被吸收進(jìn)入血液的速率和程度
B.生物利用度是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下,給以相同的劑量,反映其吸收速率和程度的主要動力學(xué)參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計學(xué)差異
C.生物等效性是指劑型中的藥物被吸收進(jìn)入血液的速率和程度
D.生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下,給以相同的劑量,反映其吸收速率和程度的主要動力學(xué)參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計學(xué)差異
E.生物利用度有絕對生物利用度和相對生物利用度之分
F.化學(xué)藥品屬注冊分類6中的口服固體制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)
A.受試者例數(shù),一般為12~16例
B.性別一般情況選擇健康男性
C.體重與標(biāo)準(zhǔn)體重相差±10%,同一批受試者體重應(yīng)相近
D.身體健康,無心、肝、腎、消化道、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及代謝異常等病史,并進(jìn)行健康體檢,應(yīng)無異常
E.無過敏史,無體位性低血壓史
F.試驗(yàn)單位應(yīng)與志愿受試者簽署知情同意書
A.對于兩個制劑,通常采用雙周期兩制劑試驗(yàn)設(shè)計
B.對于3個制劑,宜采用3制劑、3周期的二重3×3拉丁方試驗(yàn)設(shè)計
C.洗凈期應(yīng)不少于藥物的3~5個半衰期,通常為1周或2周
D.一個完整的血藥濃度-時間曲線應(yīng)包括吸收相、分布相和消除相,總采樣點(diǎn)不少干10個點(diǎn)
E.取樣一般持續(xù)到3~5個半衰期或血藥濃度為Cmax的1/10~1/20
A.飯后服用維生素B2將使生物利用度降低
B.無定型藥物的生物利用度大于穩(wěn)定型的生物利用度
C.藥物微分化后都能增加生物利用度
D.藥物脂溶性越大,生物利用度越差
E.藥物水溶性越大,生物利用度越好
最新試題
淡黃色處方屬于()
治療藥物的有效性可通過()幾方面進(jìn)行評價。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的目的是()
醫(yī)院藥品出庫檢查與復(fù)核相關(guān)記錄至少保存()
下列()為速效長效抗心絞痛藥。
不需要嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度的藥品是()
中藥房包括()
細(xì)胞毒性藥物溢出的處理措施不包括()
全程化藥學(xué)服務(wù)的內(nèi)容是()
造成退藥的原因包括()