單項選擇題企業(yè)在庫房貯存醫(yī)療器械,應當按照質量狀態(tài)采取控制措施,實行分區(qū)管理,包括(),并有明顯區(qū)分。

A.待驗區(qū)、合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)
B.合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)
C.不合格區(qū)、待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)
D.不合格區(qū)、合格區(qū)、待驗區(qū)


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1.單項選擇題批準文號為“粵械注準20152640778”的醫(yī)療器械,需要取得以下哪一證照?()

A.《GSP》認證證書
B.《醫(yī)療器械經營許可證》
C.《GMP》認證證書
D.《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》

3.單項選擇題體外診斷試劑的命名原則,產品名稱可由以下幾部分組成:()。

A.被測物質名稱、用途、方法
B.被測物質名稱、方法、膠體金方法
C.方法、原理、用途
D.被測物質名稱、用途、方法或原理

5.單項選擇題經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應立即停止銷售,及時報告()部門。

A.所在地藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地食品藥品監(jiān)督管理部門
D.省級藥品監(jiān)督管理部門