A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次
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最新試題
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的（）
進(jìn)口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，代理經(jīng)營該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)（）
查處方（）
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的（）
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)（）
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的（）
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的（）
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的（）
治療用生物制品有效期的標(biāo)注（）
注射劑和非處方藥（）