單項選擇題藥物臨床再評價通常是指（）

A.藥物臨床研究
B.藥物臨床前研究
C.藥物經(jīng)濟學(xué)評價
D.藥物上市后的臨床試驗
E.上市后藥品的質(zhì)量評價


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1.單項選擇題Ⅳ期臨床試驗的目的是（）

A.為藥物注冊申請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)
B.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效及不良反應(yīng)
C.驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
D.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系，改進給藥劑量
E.評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系

2.單項選擇題藥物臨床研究被批準后，實施的時間應(yīng)在（）

A.36個月內(nèi)
B.24個月內(nèi)
C.18個月內(nèi)
D.12個月內(nèi)
E.6個月內(nèi)

3.單項選擇題倫理委員會至少有（）

A.9人
B.8人
C.7人
D.6人
E.5人

4.單項選擇題符合新藥報批人體生物利用度試驗要求的是（）

A.進行單次給藥生物利用度研究時，除服藥時飲用水外，試驗期間不得再飲用水，以防止血藥濃度波動
B.進行單次給藥生物利用度研究時，服藥4小時后統(tǒng)一進食，用200～250ml的溫水送服藥物
C.進行單次給藥生物利用度研究時，實驗前一天應(yīng)當開始禁食（至少24小時），次日早晨隨食物一起服用藥物
D.進行多次給藥生物利用度研究時，藥物和食物應(yīng)當一同服用
E.進行多次給藥生物利用度研究時，食物應(yīng)由受試者自行決定

5.單項選擇題時間藥理學(xué)是指（）

A.藥物與機體相互作用規(guī)律的一門學(xué)科
B.是一門與一般藥理學(xué)完全不同的學(xué)科
C.研究藥效與生物周期相互關(guān)系的一門學(xué)科
D.研究機體對藥物反應(yīng)性的周期變化的一門學(xué)科
E.屬于藥理學(xué)的一個分支