單項選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定，由化學(xué)藥品新組成的復(fù)方制劑屬于（）

A.化學(xué)藥品五類
B.化學(xué)藥品四類
C.化學(xué)藥品三類
D.化學(xué)藥品二類
E.化學(xué)藥品一類


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題不屬于隨機對照試驗缺點的是（）

A.用藥時間長，病例中途脫落的可能性增加
B.需要的病例較多
C.試驗規(guī)模大，耗時久，花費大
D.給試驗單位經(jīng)濟和管理上都帶來較大的負擔(dān)
E.適用于一個療程即可治愈的疾病

2.單項選擇題新藥應(yīng)當(dāng)進行的臨床試驗為（）

A.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期
C.Ⅱ、Ⅲ期
D.Ⅰ、Ⅱ期
E.Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

3.單項選擇題申報資料項目表中的"±"指的是（）

A.可以免報的資料
B.可以用文獻綜述代替試驗資料
C.必須報送的資料
D.按照說明的要求報送資料
E.按照附件的要求報送資料

4.單項選擇題下述不正確的是（）

A.研究者在臨床試驗前必須獲得藥品監(jiān)督管理部門批準進行臨床試驗的批文
B.研究者在臨床試驗前必須獲得藥檢部門對準備用于人體試驗的該批新藥的質(zhì)量檢驗合格證明
C.研究者在臨床試驗前必須審查全部研究資料
D.研究者在臨床試驗前必須熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻
E.參加研究的醫(yī)師不需要掌握研究計劃內(nèi)容與要求

5.單項選擇題藥物臨床再評價通常是指（）

A.藥物臨床研究
B.藥物臨床前研究
C.藥物經(jīng)濟學(xué)評價
D.藥物上市后的臨床試驗
E.上市后藥品的質(zhì)量評價