單項選擇題新藥Ⅱ期臨床實驗的病例數為（）

A.200~300例
B.200例
C.300例
D.30例
E.20~30例


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1.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗一般應選用下列哪種受試者（）

A.健康志愿受試者
B.住院病人中病癥輕的患者
C.住院病人中病癥重的患者
D.門診病人中病癥輕的患者
E.非本藥物的適應證患者

2.單項選擇題Ⅳ期臨床試驗是指（）

A.擴大的多中心臨床試驗
B.隨機盲法臨床試驗
C.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
D.藥品非臨床研究試驗
E.新藥上市后進一步驗證療效和監(jiān)測不良反應

3.單項選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定，已上市藥品增加新的適應證者屬于（）

A.化學藥品一類
B.化學藥品二類
C.化學藥品三類
D.化學藥品四類
E.化學藥品五類

4.單項選擇題《新藥審批辦法》規(guī)定，對國外已有研究報道，尚未獲一國藥品監(jiān)督管理當局批準上市的化學藥品屬于（）

A.化學藥品一類
B.化學藥品二類
C.化學藥品三類
D.化學藥品四類
E.化學藥品五類

5.單項選擇題我國中藥新藥按藥品管理要求分為（）

A.一類
B.二類
C.三類
D.四類
E.五類