最新試題

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。

題型:判斷題

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。

題型:判斷題

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的第一步,它包括(),()和()三個(gè)部分。

題型:填空題

我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?

題型:?jiǎn)柎痤}

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

題型:判斷題

根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級(jí)召回、二級(jí)召回、三級(jí)召回、四級(jí)召回。

題型:判斷題

記錄填寫(xiě)清晰清晰,易讀,不易擦掉,不得用鉛筆隨意填寫(xiě),可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫(xiě)。

題型:判斷題

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。

題型:填空題

質(zhì)量事故的劃分為()

題型:多項(xiàng)選擇題