A.Cp≥1.33
B.Cp≥1.67
C.1.00≤Cp≤1.33
D.0.67≤Cp≤1.00
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A.Cp≥1.67,級別I級,過程能力過高(應視具體情況而定)
B.1.33≤Cp≤1.67,級別II級,過程能力充分,表示技術(shù)管理能力已很好,應持續(xù)維持
C.1.00≤Cp≤1.33,級別III級,過程能力充足,但技術(shù)管理能力較勉強.應設法提高為Ⅱ級
D.0.67≤Cp≤1.00,級別V級,過程能力嚴重不足,表示應采取緊急措施和全面檢查,必要時可停工整頓
A.連續(xù)25個點子都在控制界限內(nèi)
B.連續(xù)35個點子至多1個點子落在控制界限外
C.連續(xù)100個點子至多2個點子落在控制界限外
D.連續(xù)100個點子至多3個點子落在控制界限外
A.針對要需要作分析的產(chǎn)品對象選擇測試設備,確保選擇的設備是依照正確的國際認可的最新標準得到校正,確保設備能識別1/10的制程變化
B.確保每位操作者都得到了良好的教育訓練,能熟練正確的操作設備,確保每一位操作者都完全明白MSA測試的每一個步驟
C.可以讓操作者知道樣品的編號,這樣操作者在下一次測試可以知道測試的是那一個樣品
D.操作者分別以隨機的順序測量所選的樣品,分析人分別記錄三位操作者的測量數(shù)據(jù),確保三位操作者之間不知道彼此的測量結(jié)果
A.儀器的分辨力應允許至少直接讀取特性的預期過程變差的三分之一
B.儀器的分辨力應允許至少直接讀取特性的預期過程變差的十分之一
C.儀器的分辨力應允許至少直接讀取特性的預期過程變差的二分之一
D.儀器的分辨力應允許至少直接讀取特性的預期過程變差的五分之一
A.TV2=GR&R2+AV2
B.TV2=EV2+AV2
C.TV2=GR&R2+EV2
D.TV2=GR&R2+PV2
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開展認證工作應注意的問題有哪些?
我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么?
風險評估是風險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。
()是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。
根據(jù)自檢結(jié)果,把缺陷分為()、()和()。
質(zhì)量事故的劃分為()
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
在復驗期內(nèi),物料、中間產(chǎn)品或成品應掛()待驗標志。
復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。