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C、專業(yè)工程師
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最新試題
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仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么?
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次?
質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風險控制,避免危害的發(fā)生。
復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核,并簽注()和()。
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。