A.主要變更
B.次要變更
C.涉及注冊(cè)的變更
D.不涉及注冊(cè)的內(nèi)部變更
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A.《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的變更
B.委托生產(chǎn)
C.委托檢驗(yàn)
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人變更
A.由于包裝破損導(dǎo)致該物料可能被污染。
B.貯存過(guò)程中貯存條件出現(xiàn)異常情況。
C.通過(guò)目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑可能發(fā)生污染、變質(zhì)的退庫(kù)物料。
D.通過(guò)目測(cè)發(fā)現(xiàn)或懷疑吸潮、變質(zhì)等有可能導(dǎo)致其質(zhì)量不合格的物料。
A.2017年7月10日
B.2017.7.10
C.2017年07月10日
D.2017/7/10
最新試題
變更的分類有（）
承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？
質(zhì)量事故的劃分為（）
下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么？
膠囊藥粉的編號(hào)為J。
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是整個(gè)產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過(guò)程。通過(guò)掌握足夠的知識(shí)、事實(shí)、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來(lái)可能會(huì)發(fā)生的事件，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)控制，避免危害的發(fā)生。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。
在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？