單項(xiàng)選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法》適用的范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品()。

A.使用及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人
B.經(jīng)營(yíng)及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人
C.生產(chǎn)及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人
D.購(gòu)銷(xiāo)及監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人


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1.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行()。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

2.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行()。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,不得()。

A.在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售
B.在市場(chǎng)上銷(xiāo)售
C.在醫(yī)院銷(xiāo)售
D.在市場(chǎng)上變相銷(xiāo)售

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,必須取得()。

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制
B.新藥證書(shū)后,方可配制
C.制劑批準(zhǔn)文號(hào)后,方可配制
D.制劑批文后,方可配制

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地()。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)
B.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)
C.衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)
D.省級(jí)人民政府提出申請(qǐng)

最新試題

對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。

題型:判斷題

甲類(lèi)非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類(lèi)非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分為首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)。

題型:判斷題

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

題型:判斷題

非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品,紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

題型:判斷題

首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品,在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

題型:判斷題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師資格考試以?xún)赡隇橐粋€(gè)周期,參考人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

題型:判斷題