單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的()標準。
A.輔助
B.最終
C.不填
D.嚴格
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1.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級的原則以是否有因違反()等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
C.國家的法律、法規(guī)
2.單項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四個等級,信用等級的認定周期為()。
A.一個季度
B.半年
C.一年
D.兩年
3.單項選擇題河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定所稱的()是指醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,對社會或人體健康產生或可能產生不良影響或后果的行為。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰
4.單項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況,結合()記錄,確定醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)的信用等級,按照屬地監(jiān)管規(guī)定,實行分級監(jiān)管。
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀行為
D.處罰
5.單項選擇題信用分級應當堅持()、客觀、公正、準確原則。
A.公開
B.規(guī)范
C.合法
D.嚴格
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醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
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