單項選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抽查結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗報告之日起()日內(nèi),向?qū)嵤┏椴榈乃幤繁O(jiān)督管理部門或上一級藥品監(jiān)督管理部門申請復(fù)驗,由受理復(fù)驗的藥品監(jiān)督管理部門做出復(fù)驗結(jié)論。
A.10
B.15
C.20
D.25
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1.單項選擇題()負(fù)責(zé)編制全國無菌器械的抽查計劃,并組織實施。
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.衛(wèi)生部
C.省食品藥品監(jiān)督管理局
D.省衛(wèi)生局
2.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時,應(yīng)在事件發(fā)生后()小時內(nèi),報告所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
A.12
B.24
C.36
D.48
3.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,應(yīng)立即停止使用、(),并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。
A.封存
B.銷毀
C.召回
4.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械使用后()。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀,使其零部件不再具有使用功能,經(jīng)消毒無害化處理,并做好記錄。
A.滅菌制度
B.銷毀制度
C.不良事件制度
D.使用制度
5.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械采購、驗收制度,嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、()、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。
A.產(chǎn)品數(shù)量
B.生產(chǎn)日期
C.商品名稱
最新試題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題