單項(xiàng)選擇題企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。（）不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

A.企業(yè)法人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量驗(yàn)收員


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2.單項(xiàng)選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書進(jìn)行生產(chǎn)的，由（）責(zé)令停止生產(chǎn)，沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得。

A.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級(jí)以上人民政府工商管理部門

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼

A.省級(jí)以上工商行政管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部

4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行資格認(rèn)可制度。經(jīng)（）認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢測(cè)。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí)，下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題