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單項選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證》有效期（）年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證。

A.3
B.4
C.5

1.單項選擇題開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向（）備案。

A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合（）標(biāo)準(zhǔn)。

A.醫(yī)療器械行業(yè)
B.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

3.單項選擇題連續(xù)停產(chǎn)（）年以上的，醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書自行失效。

A.1
B.2
C.3

4.單項選擇題國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。

A.第一類
B.第二類
C.第三類

5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批本行政區(qū)域內(nèi)的（）醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。

A.第一類
B.第二類
C.第三類