單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前()月內(nèi),申請重新注冊。

A.一個(gè)
B.三個(gè)
C.六個(gè)


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4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械發(fā)生重大質(zhì)量事故的,應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在地()。

A.縣(市)(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.地市(食品)藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為()變更。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)
C.企業(yè)名稱、企業(yè)地址

最新試題

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

原則上不屬于抽樣范圍的是()

題型:多項(xiàng)選擇題