單項選擇題第()醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局認可的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行注冊檢測,經(jīng)檢測符合適用的產(chǎn)品標準后,方可用于臨床試驗或者申請注冊。
A.一類
B.二類
C.二、三類
D.三類
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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期()年。
A.3
B.4
C.5
D.6
2.單項選擇題境外醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理局審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
3.單項選擇題境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國家
4.單項選擇題境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由()機構(gòu)審查備案資料。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理
B.市級食品藥品監(jiān)督管理
C.省級食品藥品監(jiān)督管理
D.國家食品藥品監(jiān)督管理
5.單項選擇題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》于()經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議通過
A.2004年5月28日
B.2004年1月1日
C.2005年1月1日
D.2005年4月1日
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括()
題型:多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時,可以免于進行臨床試驗的情形有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述,正確的是()
題型:多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項選擇題