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多項選擇題監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結合的方式。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門必須進行現(xiàn)場檢查（）

A.上一年度新開辦的企業(yè)
B.上一年度檢查中存在問題的企業(yè)
C.因違反有關法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)
D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門認為需要進行現(xiàn)場檢查的其他企業(yè)

1.多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當（）

A.真實
B.準確
C.清晰
D.規(guī)范

2.多項選擇題醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的（）

A.文字說明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字

3.多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內(nèi)容應當（），并與產(chǎn)品特性相一致。

A.真實
B.規(guī)范
C.科學
D.準確

4.多項選擇題醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導（）的技術文件。

A.正確安裝
B.操作
C.維護
D.保養(yǎng)
E.使用

5.多項選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照規(guī)定要求附有（）

A.說明書
B.標簽
C.合格證
D.包裝標識