多項(xiàng)選擇題GMP的基本內(nèi)容包括（）

A.廠房
B.生產(chǎn)操作
C.質(zhì)量控制系統(tǒng)
D.銷售記錄
E.不良反映報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題粉針劑的分裝、壓塞適宜在（）級(jí)潔凈廠

A.100
B.500
C.1000
D.10000
E.5000

2.單項(xiàng)選擇題我國新修訂的GMP施行日期為（）

A.1992.2.18
B.1993.2.16
C.1993.4.5
D.1994.5.5
E.1993.6.7

3.多項(xiàng)選擇題以下屬于新藥范疇的有（）

A.我國未生產(chǎn)過的藥品
B.改變給藥途徑的藥品
C.改變劑型的藥品
D.增加新適應(yīng)證的藥品

5.單項(xiàng)選擇題下列哪一個(gè)無法律效應(yīng)（）

A.藥典
B.部頒標(biāo)準(zhǔn)
C.制劑匯編
D.制劑規(guī)范