單項選擇題()對藥品上市許可申請綜合審評結(jié)論通過的,批準(zhǔn)藥品上市,發(fā)給藥品注冊證書。
A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥典委員會
C.食品藥品審核查驗中心
D.藥品審評中心
E.藥品評價中心
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1.單項選擇題藥品審評中心應(yīng)對藥物臨床試驗申請應(yīng)當(dāng)自受理之日起()內(nèi)決定是否同意開展。
A.十五日
B.三十日
C.五十日
D.六十日
E.一百日
2.單項選擇題自2020年7月1日起,進(jìn)口藥品進(jìn)入我國境內(nèi)核發(fā)的批準(zhǔn)文號格式為()
A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
C.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+4位年號+4位順序號
D.國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+4位年號+4位順序號
E.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號
3.單項選擇題藥物非臨床研究,安全性評價應(yīng)當(dāng)遵循()
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
4.單項選擇題下列不屬于藥物非臨床研究的內(nèi)容是()
A.藥物理化性質(zhì)研究
B.藥物劑型及處方篩選
C.藥代動力學(xué)研究
D.生物等效性試驗
E.藥理毒理研究
5.單項選擇題藥品說明書的作用是()
A.介紹藥品特性
B.指導(dǎo)合理用藥
C.普及醫(yī)藥知識
D.減少醫(yī)療糾紛
E.明示藥品價格
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根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()
題型:單項選擇題
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育,每年需要滿足多少課時?()
題型:單項選擇題
關(guān)于定點零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說法,正確的有()
題型:多項選擇題
不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()
題型:單項選擇題
根據(jù)興奮劑的分類,胰島素屬于()
題型:單項選擇題
商標(biāo)注冊條件要求,準(zhǔn)備注冊的商標(biāo)具有()
題型:單項選擇題
關(guān)于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()
題型:單項選擇題
藥師的主要功能有()
題型:單項選擇題
藥品上市注冊前,申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()
題型:單項選擇題
基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()
題型:單項選擇題