單項選擇題定量限度可通過（）測定。

A.只通過直觀法
B.只通過信噪比法
C.直觀法、信噪比法等
D.不需要特定方法


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1.單項選擇題采用免疫印跡實驗進行生物藥物的鑒別，應首先對（）進行分析。

A.所使用抗體的特異性
B.被測物質與特定的細胞應答之間的相關性
C.產(chǎn)品中存在的大量目的蛋白對測定的影響
D.可能影響活性測定的輔料

2.單項選擇題理化分析方法準確性一般采用（）來測定。

A.重復性實驗
B.添加和回收實驗
C.中間精密度實驗
D.線性回歸實驗

3.單項選擇題生物制品生物學活性測定中，為得到準確的測定結果，應（）

A.只測定供試品的劑量反應曲線
B.使供試品隨機分布及保證測試系統(tǒng)的平衡性
C.不需要考慮測試系統(tǒng)的適用性
D.不考慮不同試驗平板的影響

4.單項選擇題對于生物學測定方法，如酶法分析，其精密度RSD要求（）

A.小于20%
B.小于10%
C.小于5%
D.小于30%

5.單項選擇題在雜質或降解產(chǎn)物不能獲得的情況下，理化分析方法雜質檢查的專屬性可通過（）確定。

A.向供試品中加入大量雜質
B.與另一種已證明合理但分離或檢測原理不同、或具較強分辨能力的方法進行結果比較
C.只對供試品進行正常檢測，不做其他處理
D.向供試品中加入輔料，考察測定結果是否受干擾