A、采購記錄
B、出庫復(fù)核記錄
C、銷售記錄
D、驗(yàn)收記錄
E、運(yùn)輸記錄
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A.批準(zhǔn)文號(hào)
B.生產(chǎn)日期
C.有效期
D.貯藏
E.包裝規(guī)格
A.外觀
B.包裝
C.標(biāo)簽
D.說明書
E.同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書
A.檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時(shí)通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理
B.根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟動(dòng)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,報(bào)質(zhì)量管理部門處理;
C.企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、承運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對(duì)上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購部門并質(zhì)量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),檢驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄;對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收,同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理;
E.收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
D.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)
F.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件
A.首營企業(yè)
B.首營品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
E.供方質(zhì)量管理體系
最新試題
企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?
監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。