多項(xiàng)選擇題驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的()以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。

A.外觀
B.包裝
C.標(biāo)簽
D.說明書
E.同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書


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1.多項(xiàng)選擇題藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查,包括:()

A.檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,及時(shí)通知采購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理
B.根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟動(dòng)日期,檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限,對(duì)不符合約定時(shí)限的,報(bào)質(zhì)量管理部門處理;
C.企業(yè)采購(gòu)部門要提前向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、承運(yùn)時(shí)間等信息,并將上述情況提前通知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后,要逐一核對(duì)上述內(nèi)容,內(nèi)容不一致的,通知采購(gòu)部門并質(zhì)量管理處理;
D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),檢驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄;對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒收,同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理,做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門處理;
E.收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。

2.多項(xiàng)選擇題對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印件的以下資料()

A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
D.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)
F.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件

3.多項(xiàng)選擇題采購(gòu)中涉及(),采購(gòu)部門應(yīng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格,經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。

A.首營(yíng)企業(yè)
B.首營(yíng)品種
C.供貨單位銷售人員
D.簽訂質(zhì)量保證協(xié)議
E.供方質(zhì)量管理體系

4.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求?()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購(gòu)入藥品的合法性
C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議

5.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()。

A.使用前驗(yàn)證
B.使用中驗(yàn)證
C.使用后驗(yàn)證
D.停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證
E.定期驗(yàn)證