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最新試題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應該如何操作？（）
題型：單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
題型：單項選擇題
關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）
題型：多項選擇題
關于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗目的目在考察藥物在人體內吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
題型：單項選擇題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）
題型：多項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
題型：多項選擇題