判斷題最新版本的知情同意書獲得批件后,舊版本的知情同意書則不需要再放入ISF。
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最新試題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應由()。
題型:單項選擇題
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()
題型:單項選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應當:()
題型:多項選擇題
CRF中答Query的注意事項有:()
題型:多項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
題型:單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
題型:單項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
題型:多項選擇題