多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員,對(duì)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的()等方面進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
A.設(shè)計(jì)
B.驗(yàn)證
C.安裝
D.運(yùn)行
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1.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括(),其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。
A.應(yīng)用程序的驗(yàn)證
B.基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)
C.適合的工藝
D.質(zhì)量安全
2.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行,操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括()和實(shí)施變更等規(guī)定。
A.評(píng)估
B.驗(yàn)證
C.審核
D.批準(zhǔn)
3.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照法定職責(zé),對(duì)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、()開(kāi)展行政受理、現(xiàn)場(chǎng)檢查/核查、技術(shù)審評(píng)等注冊(cè)工作,并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。
A.生產(chǎn)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)
4.多項(xiàng)選擇題在安裝確認(rèn)中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計(jì)確認(rèn)中的技術(shù)要求對(duì)()進(jìn)行驗(yàn)收并記錄()
A.廠房
B.設(shè)施
C.質(zhì)量
D.設(shè)備
5.單項(xiàng)選擇題圖譜比對(duì)方法主要用于對(duì)什么的研究()
A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究
B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究
C、適用于非揮發(fā)性成分的研究
D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究
最新試題
下列藥物中屬于2014年1月1日新增的麻醉藥品是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
鋅可促進(jìn)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列藥物中不屬于麻醉藥品和精神藥品的是:()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
國(guó)內(nèi)外指南建議,對(duì)疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
兒童缺鋅早期典型癥狀是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)兒童缺鋅率高達(dá)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
根據(jù)抗菌藥按PK/PD特點(diǎn),以下哪個(gè)藥物屬于時(shí)間依賴性()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
“反應(yīng)?!钡谋瘎?,主要是因?yàn)樘海ǎ?/p>
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
缺鋅易致()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題