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單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿（），向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請。

A.6個月前
B.5個月前
C.4個月前
D.3個月前

1.單項(xiàng)選擇題偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處（）以下罰款。

A.5千元
B.1萬元
C.2萬元
D.5萬元

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自（）起施行。

A.2015年4月1日
B.2015年5月1日
C.2015年6月1日
D.2015年3月1日

3.單項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法自（）起施行。

A.2015年3月1日
B.2015年2月1日
C.2015年4月1日
D.2015年5月1日

4.單項(xiàng)選擇題藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中國產(chǎn)臨床試驗(yàn)新藥注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是（）

A.18.2萬元
B.19.2萬元
C.20.2萬元
D.25.2萬元

5.單項(xiàng)選擇題藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中常規(guī)項(xiàng)補(bǔ)充申請注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是（）

A.1.96萬元
B.0.96萬元
C.2.96萬元
D.3.96萬元