單項選擇題藥品注冊費標準中常規(guī)項補充申請注冊費標準是()
A.1.96萬元
B.0.96萬元
C.2.96萬元
D.3.96萬元
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1.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準中第二類首次注冊境內(nèi)標準是()
A.5萬元
B.3萬元
C.由省級價格、財政部門制定
D.6萬元
2.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準中第三類首次注冊境內(nèi)標準是()。
A.15.36萬元
B.由省級價格、財政部門制定
C.10.36
D.20.36萬元
3.多項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應當檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律()標準等要求的情況。
A.法規(guī)
B.規(guī)章
C.規(guī)范
D.質(zhì)量
4.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的(),具有相應的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
A.高學歷人員
B.專業(yè)技術(shù)人員
C.管理人員
D.操作人員
5.多項選擇題醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應當符合生產(chǎn)要求()的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
A.生產(chǎn)
B.行政
C.輔助區(qū)
D.合格區(qū)
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