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多項(xiàng)選擇題技術(shù)性文件包括（）

A、規(guī)章制度
B、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
C、檢驗(yàn)規(guī)程
D、工藝規(guī)程
E、質(zhì)量計(jì)劃

1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為（）年。

A.3年
B.4年
C.5年
D.2年

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿（），向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請(qǐng)。

A.6個(gè)月前
B.5個(gè)月前
C.4個(gè)月前
D.3個(gè)月前

3.單項(xiàng)選擇題偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處（）以下罰款。

A.5千元
B.1萬元
C.2萬元
D.5萬元

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自（）起施行。

A.2015年4月1日
B.2015年5月1日
C.2015年6月1日
D.2015年3月1日

5.單項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計(jì)管理辦法自（）起施行。

A.2015年3月1日
B.2015年2月1日
C.2015年4月1日
D.2015年5月1日