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A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括()。
題型:單項選擇題
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
研究藥品的管理包括:()
題型:多項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
題型:單項選擇題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項選擇題
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()
題型:多項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)()。
題型:單項選擇題