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單項選擇題下面事件中，未嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，從而引起的嚴重不良反應的是（）

A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件

1.單項選擇題藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由（）及時填寫。

A.班長
B.工藝員
C.QA人員
D.崗位操作人員

2.單項選擇題產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的回顧時間為（），具體時間段由企業(yè)自定。

A.半年
B.一年
C.無具體規(guī)定
D.二年

3.填空題只有經(jīng)檢查、（）和調(diào)查，有（）退貨質(zhì)量未受影響，并且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運銷售。

4.填空題印刷包裝材料應當設置專門的區(qū)域妥善存放，（）不得進入。切割式標簽或其他散裝印刷包裝材料應當分別置于（）內(nèi)儲運，以防混淆。

5.填空題GMP的四大原則是“四防”，即防止（）、防止（）、防止（）、防止（），確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出（）和（）的藥品。