填空題從生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)可以總結(jié)出造成污染和交叉污染的四大媒介:()、()、()、()。

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3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)A公司與B公司合并,A公司的藥品生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)地址增加了B公司的地址,那么()

A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效
B、需要藥品批準(zhǔn)文號變更生產(chǎn)地址的注冊補(bǔ)充申請
C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證
D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷售。

4.單項(xiàng)選擇題出售的藥品必須符合()

A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)

5.多項(xiàng)選擇題2010年版GMP引入了以下新的概念()

A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)