填空題從生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)可以總結(jié)出造成污染和交叉污染的四大媒介:()、()、()、()。
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2.問答題藥品、輔料的定義是什么?
3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)A公司與B公司合并,A公司的藥品生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)地址增加了B公司的地址,那么()
A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效
B、需要藥品批準(zhǔn)文號變更生產(chǎn)地址的注冊補(bǔ)充申請
C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證
D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷售。
4.單項(xiàng)選擇題出售的藥品必須符合()
A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
5.多項(xiàng)選擇題2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)
最新試題
真空壓片機(jī)可以防止壓片過程中的頂裂、裂片等問題。
題型:判斷題
硬膠囊填充機(jī)由膠囊填充機(jī)主機(jī)、PLC控制系統(tǒng)、真空上料器、吸塵器、硬膠囊拋光機(jī)等幾個(gè)部分組成。
題型:判斷題
軟膠囊機(jī)的窗戶要求密封并具有保溫性能,不能開啟。
題型:判斷題
干燥滅菌箱采用空氣渦流機(jī)及特殊風(fēng)道的設(shè)計(jì),使溫度更均衡。
題型:判斷題
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
題型:判斷題
液體制劑精濾過程常用孔徑為0.45μm和0.22μm的過濾器。
題型:判斷題
全自動(dòng)滴丸機(jī)的主要結(jié)構(gòu)可分為滴丸系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)兩部分。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
題型:判斷題
炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
題型:判斷題
栓劑外形應(yīng)完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
題型:判斷題