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單項(xiàng)選擇題出售的藥品必須符合（）

A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)

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1.多項(xiàng)選擇題2010年版GMP引入了以下新的概念（）

A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)

2.單項(xiàng)選擇題截止2014年12月，全國(guó)共有4100家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得新版GMP證書(shū)，但有50家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回GMP證書(shū)，涉及中藥生產(chǎn)的有（）家。中藥企業(yè)已成為“重災(zāi)區(qū)”。

A.30
B.40
C.20
D.25

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3.單項(xiàng)選擇題下面事件中，未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，從而引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)的是（）

A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件

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4.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）及時(shí)填寫(xiě)。

A.班長(zhǎng)
B.工藝員
C.QA人員
D.崗位操作人員

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5.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的回顧時(shí)間為（），具體時(shí)間段由企業(yè)自定。

A.半年
B.一年
C.無(wú)具體規(guī)定
D.二年

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