A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準(zhǔn)確、及時、完整
A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離，單獨(dú)放置，以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認(rèn)藥品超溫時間，時長
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方
A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認(rèn)服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進(jìn)行健康教育
D.藥品數(shù)目對不上需要向患者確認(rèn)原因
最新試題
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
研究藥品的管理包括：（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
合同研究組織職能不包括（）。
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。