單項選擇題下列劑型中藥物吸收最快的是()
A.散劑
B.膠囊劑
C.片劑
D.水溶液
E.混懸液
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1.單項選擇題進行生物樣品檢測,為保證測定方法的可靠性,必須建立生物樣品分析的質量控制標準,主要包括()
A.特異性
B.標準曲線和定量范圍
C.精密度和準確度
D.樣品穩(wěn)定性
E.以上全包括
2.單項選擇題用于比較同一藥物兩種劑型的生物等效性的藥代動力學參數(shù)是()
A.AUC、Vd、C
B.AUC、Vd、t
C.AUC、Vd、t
D.AUC、C、t
E.C、t、t
3.單項選擇題進行生物利用度實驗時,整個采樣時間不少于()
A.1~2個半衰期
B.2~3個半衰期
C.3~5個半衰期
D.5~8個半衰期
E.8~10個半衰期
4.單項選擇題下列有關生物利用度試驗與生物等效性試驗中生物樣品的采集錯誤的是()
A.服藥前應先取空白血樣
B.一般在吸收相部分取2~3個點
C.峰濃度附近取至少2個點
D.消除相取3~5個點
E.采樣持續(xù)到受試藥物原形或其活性代謝物3~5個半衰期,或至血藥濃度為C的1/10~1/20
5.單項選擇題下列關于生物利用度與生物等效性試驗描述錯誤的是()
A.對于個體變異較大的制劑,受試者應選健康成年男性18~24例
B.絕對生物利用度研究應選靜脈注射劑為參比制劑
C.相對生物利用度研究應首選考慮國內外已上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑
D.一個受試試驗制劑和一個參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗設計
E.受試制劑必須是中試放大產品,經省或國家藥檢部門檢驗合格,體外釋放度、穩(wěn)定性、含量合格及安全性均符合要求