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單項(xiàng)選擇題
【B1型題】負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】不得在市場銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
單項(xiàng)選擇題
【B1型題】新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

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【B1型題】負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）

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【B1型題】臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）

【B1型題】《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

【B1型題】境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）

【B1型題】生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）

【B1型題】境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

【B1型題】銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

【B1型題】不得在市場銷售的是（）

【B1型題】新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）

【B1型題】負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）

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【B1型題】負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）

【B1型題】負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

【B1型題】臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）

【B1型題】《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

【B1型題】境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）

【B1型題】生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）

【B1型題】境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

【B1型題】銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

【B1型題】不得在市場銷售的是（）

【B1型題】新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）

【B1型題】境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）