單項選擇題關(guān)于生物利用度研究的基本要求和方法，敘述正確的是（）

A.生物利用度是指一種藥物的不同制劑在相同實驗條件下，給予相同的劑量，其吸收速度與程度沒有明顯差別
B.絕對生物利用度研究選用同類上市主導產(chǎn)品作為參比制劑
C.生物利用度試驗采用隨機分組實驗設(shè)計方法
D.生物利用度試驗的清洗期有助于避免前一次用藥對后一次用藥藥動學參數(shù)的影響
E.給藥劑量應低于臨床單次給藥劑量


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1.單項選擇題關(guān)于Ⅰ期臨床研究的內(nèi)容，敘述正確的是（）

A.應選擇目標適應證患者作為受試者
B.試驗全程應貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）
C.一般要求受試者例數(shù)為200例以上
D.Ⅰ期臨床研究包括單次與多次給藥的耐受性研究和藥動學研究、代謝產(chǎn)物的藥動學研究、食物影響的藥動學研究等
E.女性受試者無須考慮其生理周期的影響

3.單項選擇題關(guān)于胎盤的藥物轉(zhuǎn)運，敘述錯誤的是（）

A.人胎盤由多核細胞單層構(gòu)成，從而形成藥物進入胎盤的屏障
B.胎盤的物質(zhì)交換可通過被動擴散和轉(zhuǎn)運體介導的主動轉(zhuǎn)運進行
C.游離型藥物的脂溶性越大，越易透過胎盤屏障
D.妊娠后期，由于胎盤功能改變，絕大多數(shù)藥物可透過胎盤進入胎兒體內(nèi)
E.一旦藥物通過胎盤屏障，則很難從胎兒轉(zhuǎn)入母體

4.單項選擇題關(guān)于影響藥物經(jīng)皮滲透的因素，敘述正確的是（）

A.藥物經(jīng)皮吸收過程可能存在積蓄，積蓄的主要部位是真皮層
B.皮膚的代謝作用與肝類似
C.O/W分配系數(shù)小的藥物較O/W分配系數(shù)大的藥物更易經(jīng)皮吸收
D.老年人由于角質(zhì)層較薄，藥物經(jīng)皮滲透性高于兒童與成年人
E.一般情況下，藥物的透皮速率與分配系數(shù)成正比

5.單項選擇題關(guān)于口服制劑人體生物等效性試驗的一般要求，敘述錯誤的是（）

A.通常選擇健康男性
B.通常采用雙周期兩制劑交叉試驗設(shè)計
C.給藥劑量大于臨床常規(guī)劑量
D.受試者應禁食過夜
E.應選擇同類上市主導產(chǎn)品作為參比制劑