A.藥品生產許可中技術審查
B.藥品生產許可中技術評定
C.現(xiàn)場檢查
D.企業(yè)整改等所需時間
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A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》
C.《中華人民共和國疫苗管理法》
D.《中華人民共和國行政許可法》
E.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
A.有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業(yè)負責人、生產管理負責人（以下稱生產負責人）、質量管理負責人（以下稱質量負責人）、質量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件
B.有與藥品生產相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員
D.有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的必要的儀器設備
E.有保證藥品質量的規(guī)章制度，并符合藥品生產質量管理規(guī)范要求
A.風險評估
B.控制
C.驗證
D.溝通
E.審核
A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所（經營場所）
D.生產負責人
E.質量負責人、質量受權人
A.負責藥品追溯協(xié)同服務平臺
B.藥品安全信用檔案建設和管理
C.對藥品生產場地進行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現(xiàn)風險
最新試題
從事藥品生產，應當符合的條件有哪些？
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些？
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，在申請人申請從事藥品生產活動時，申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
從事疫苗生產活動的，除需具備藥品生產的條件，還應當具備下列條件（）。
什么是告誡信、場地管理文件？
監(jiān)督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)應當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內容。
藥品生產許可證應當載明內容包括（）等項目。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后，應當如何處理？
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時，應當（）。