A.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設施、設備
C.符合疾病預防、控制需要
D.有與疫苗生產(chǎn)相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境
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A.主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的
B.藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的
C.營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的
D.藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的
E.法律、法規(guī)規(guī)定應當注銷行政許可的其他情形
A.藥品生產(chǎn)許可中技術審查
B.藥品生產(chǎn)許可中技術評定
C.現(xiàn)場檢查
D.企業(yè)整改等所需時間
A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《中華人民共和國中醫(yī)藥法》
C.《中華人民共和國疫苗管理法》
D.《中華人民共和國行政許可法》
E.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
A.有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人，法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人（以下稱生產(chǎn)負責人）、質(zhì)量管理負責人（以下稱質(zhì)量負責人）、質(zhì)量受權人及其他相關人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件
B.有與藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員
D.有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的必要的儀器設備
E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
A.風險評估
B.控制
C.驗證
D.溝通
E.審核
最新試題
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時，增加新的編號。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關的重大安全事件，藥品上市許可持有人應當立即對（）等采取封存等控制措施。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理，并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括（）等內(nèi)容。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的，依法予以處罰？
從事藥品生產(chǎn)，應當符合的條件有哪些？
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應當開展（）等質(zhì)量管理活動，對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷，并予以公告（）。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算，（）不計入期限。