A.所有檢測(cè)項(xiàng)目均采用國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)
B.有完善的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量保證體系，定期通過(guò)權(quán)威機(jī)構(gòu)稽查認(rèn)證
C.有完整的標(biāo)本收集、輸送、接收、儲(chǔ)藏、報(bào)告體系，建立完整的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫(kù)
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復(fù)錄入
E.根據(jù)方案要求智能評(píng)估檢測(cè)指標(biāo)
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A.及時(shí)告知研究者及CRA 保留運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄
B.按照實(shí)驗(yàn)室寄送要求寄送備份樣本，并跟蹤檢測(cè)結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時(shí)封箱溫度記錄
D.保存與中心實(shí)驗(yàn)室來(lái)往郵件記錄
A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預(yù)約
A.確認(rèn)采血試管在有效期內(nèi)
B.確保血樣采集、處理、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)等符合方案要求
C.確保方案要求采集的樣本齊全
D.所有過(guò)程有記錄
A.提醒研究者開(kāi)具的采血單包括了方案中要求檢查的所有項(xiàng)目
B.確保血樣及時(shí)送到中心檢驗(yàn)科
C.核對(duì)檢驗(yàn)科完成了所有血樣檢驗(yàn)
D.及時(shí)收集化驗(yàn)結(jié)果并提醒研究者進(jìn)行評(píng)判
A.采集：采血包應(yīng)在有效期內(nèi)、采血順序及標(biāo)簽粘貼無(wú)誤
B.處理：確保離心機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常、離心要求、血漿保存滿足方案
C.記錄：生物樣本保存的溫度以及數(shù)量，準(zhǔn)備好生物樣本運(yùn)送單
D.運(yùn)送：提前預(yù)約快遞、填寫(xiě)好運(yùn)送單
最新試題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門(mén)診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
關(guān)于受試者隨訪的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
關(guān)于試劑盒，以下正確的是：（）
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開(kāi)展（）。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開(kāi)展（）。