單項選擇題中成藥與中藥飲片的原料分別是()

A.中藥材、中藥飲片
B.中藥飲片、生物藥
C.中成藥、中藥飲片
D.中藥飲片、中藥材


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1.單項選擇題中藥飲片質量好壞,直接影響中醫(yī)臨床療效,直接關系到公眾用藥安全和中藥現代化的進程,以下關于中藥飲片生產經營監(jiān)管說法錯誤的是()

A.中藥飲片的炮制,必須按照國家藥品標準炮制,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲存中藥飲片應當設立專用庫房,中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷
D.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》,必須以中藥材為起始原料,使用符合藥用標準的中藥材

2.單項選擇題下列關于中藥保護品種保護措施的說法,錯誤的是()

A.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成,工藝制法,應當按照國家有關保密規(guī)定辦理
B.中藥保護品種需要延長保護期的,生產企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照程序申報
C.除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外,被批準保護的中藥品種在保護期內僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產
D.中藥品種在保護期內向外國申請注冊時,必須經國家中醫(yī)藥管理部門批準

3.單項選擇題根據《處方管理辦法》,醫(yī)療機構內保存期滿的處方銷毀須()

A.經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案
B.經縣以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案
C.經縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案
D.經縣以上監(jiān)察部門批準、登記備案

4.單項選擇題根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關于非處方藥專有標識的說法,錯誤的是()

A.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標志
B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標識用于甲類非處方藥
D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

5.單項選擇題根據《藥品經營質量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應當根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存,以下不符合其要求的是()

A.儲存藥品相對濕度為35%~75%
B.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質量狀態(tài)實行色標管理
C.合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D.不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米

最新試題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:單項選擇題

根據《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析,持續(xù)提升質量控制標準,改進生產工藝,提高生產工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

下列關于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。

題型:單項選擇題

開展疫苗臨床試驗以及在中國境內申請疫苗上市的,批準部門是()

題型:單項選擇題

根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

題型:單項選擇題

根據上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題

根據上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機構中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:單項選擇題

關于互聯網藥品交易管理的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題