多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括()
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
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1.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。在實施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為()
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
2.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限()
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
3.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。作出召回決定后,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為()
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
4.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。對該注射液應(yīng)實施幾級召回()
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
5.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo),從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液,在臨床應(yīng)用過程中,發(fā)生死亡病例。應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是()
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
最新試題
藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實踐過程中必須處理好如下三個方面的關(guān)系()
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有()
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藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括()
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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定,屬于商業(yè)賄賂的行為有()
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根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品三級召回是指()
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體現(xiàn)藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范是()
題型:多項選擇題