單項選擇題根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標不包括()

A.到“十二五”末,藥品經營100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求
B.到“十二五”末,零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥
D.到“十二五”末,全部生物制品標準達到或者主導國際標準制定


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1.單項選擇題關于藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是()

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險
B.不合理用藥,用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素
C.藥品生產企業(yè)應擔負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作
D.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風險因素

2.單項選擇題應當按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的主體是()

A.中藥生產基地、藥品研發(fā)機構、疾控中心
B.中藥生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構
C.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、藥物臨床前研究機構
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構、新藥研發(fā)機構

3.單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設置要求的是()

A.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度
B.質量負責人必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師
C.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力,并能保證24小時供應
D.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境

5.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產企業(yè)生產的降壓藥,降壓藥在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應實施召回。該召回行為的主體應是()

A.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產企業(yè)