多項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局可以實(shí)行快速審批的藥品有()

A.治療多發(fā)病的新藥
B.新的中藥材及其制劑
C.治療艾滋病及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥
D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,藥品注冊的申請包括()

A.新藥.申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請

2.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有下列哪些行為的,視情節(jié)嚴(yán)重程度,予以責(zé)令改正、通報(bào)批評(píng)或警告,并可處以1000元以上3萬元以下的罰款()

A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)的
D.未按要求報(bào)告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的

3.多項(xiàng)選擇題藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下哪些損害情形之一的反應(yīng)()

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險(xiǎn)并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應(yīng)()

A.不可越級(jí)報(bào)告
B.必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.實(shí)行強(qiáng)制報(bào)告制度
D.實(shí)行定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告
E.實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度

5.多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》在中華人民共和國境內(nèi)的適用范圍包括()

A.藥品生產(chǎn)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)
E.(食品)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門

6.多項(xiàng)選擇題依照《處方管理辦法》規(guī)定,處方保存2年的是()

A.麻醉藥品
B.兒科處方
C.第二類精神藥品
D.第一類精神藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品

8.單項(xiàng)選擇題對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

9.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的()

A.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理
B.責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制并撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)
E.注銷相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑是()

A.醫(yī)院制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.固定處方制劑
D.固定制劑
E.處方藥制劑

最新試題

依照《處方管理辦法》,調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程包括()、()、()、()。

題型:填空題

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》適用于()。

題型:填空題

藥品儲(chǔ)存時(shí),藥品與墻間距離不小于30cm。

題型:判斷題

中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的發(fā)布機(jī)構(gòu)是()。

題型:填空題

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告,必須經(jīng)()批準(zhǔn)。

題型:填空題

生產(chǎn)注射劑、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師在職業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理,參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對單位違反規(guī)定的處理。

題型:判斷題

我國藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理工作。

題型:判斷題

根據(jù)《中華人民共和國價(jià)格法》,經(jīng)營者定價(jià)應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()、()和()。

題型:填空題

一級(jí)保護(hù)的野生藥材名稱有豹骨、羚羊角、鹿茸、麝香、熊膽、蘄蛇等6種。

題型:判斷題