單項選擇題2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量。分析案例,該新藥已經(jīng)進入()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗


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5.單項選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準證書。食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準證書,其批準文號格式是()

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號
B.國食健注J+4位年代號+4為順序號
C.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
D.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

最新試題

促進基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

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國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

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上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

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關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯誤的是()。

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個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

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根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準文號的情形是()。

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以下關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。

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下列關(guān)于特殊情形藥品進口管理的說法錯誤的是()。

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