A.藥品名稱
B.功能主治/適應(yīng)癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標準及批準文號
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A.為貫徹實施《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說明書的書寫和印制
C.指導(dǎo)藥品注冊申請人員根據(jù)藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫藥品說明書的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門審核藥品說明書的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印制
A.列出使用的各種注意事項,以特殊接種途徑進行免疫的制品,應(yīng)明確接種途徑,如注明“嚴禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項下注明:本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開啟時,對制品使用的要求(如需振搖),凍干制劑的重溶時間等
E.疫苗開啟后應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)使用,以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等
A.應(yīng)當實事求是地詳細列出該藥品的不良反應(yīng)
B.并按不良反應(yīng)的嚴重程度、發(fā)生的時間系統(tǒng)性列出,可不寫明癥狀
C.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫列出禁止使用或者暫緩使用該制品的各種情況
D.預(yù)防用生物制品不良反應(yīng)書寫包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述,以及對于出現(xiàn)的不良反應(yīng)是否需要特殊處理
E.禁忌應(yīng)當列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
A.應(yīng)當根據(jù)該藥品的用途,采用準確的表述方式
B.明確用于治療、緩解或者輔助治療某種疾病(狀態(tài))或者癥狀
C.所有生物制品應(yīng)明確標注“用于XXX疾病的預(yù)防”
D.預(yù)防用生物制品應(yīng)明確該制品的主要作用,如“用于XXX疾病的預(yù)防”
E.明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀
A.需要慎用的情況
B.影響藥物療效的因素
C.禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況
D.用藥過程中需觀察的情況
E.用藥對于臨床檢驗的影響
最新試題
下列屬于經(jīng)營者的不正當價格行為的是()
經(jīng)營者有不正當價格行為的()
藥品經(jīng)營中的道德要求()
以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為()
依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》規(guī)定,不正當競爭行為包括()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回包括()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的包括()
藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括()
醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求()
根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》的規(guī)定,只要如實入賬,下列行為被認為是正當?shù)模海ǎ?/p>