A.規(guī)格應(yīng)與國(guó)家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)格一致
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如規(guī)格不同,應(yīng)使用相同的說(shuō)明書(shū)
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如規(guī)格不同,應(yīng)使用不同的說(shuō)明書(shū)
D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如包裝規(guī)格不同,應(yīng)使用相同的說(shuō)明書(shū)
E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種,如包裝規(guī)格不同,應(yīng)使用不同的說(shuō)明書(shū)
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A.藥品名稱(chēng)
B.功能主治/適應(yīng)證
C.規(guī)格
D.用法用量
E.貯藏
A.不良反應(yīng)
B.禁忌
C.注意事項(xiàng)
D.藥物相互作用
E.貯藏
A.藥品名稱(chēng)
B.功能主治/適應(yīng)癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及批準(zhǔn)文號(hào)
A.為貫徹實(shí)施《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)和印制
C.指導(dǎo)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人員根據(jù)藥品藥學(xué)、藥理毒理、臨床試驗(yàn)的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫(xiě)藥品說(shuō)明書(shū)的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核藥品說(shuō)明書(shū)的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)的書(shū)寫(xiě)和印制
A.列出使用的各種注意事項(xiàng),以特殊接種途徑進(jìn)行免疫的制品,應(yīng)明確接種途徑,如注明“嚴(yán)禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項(xiàng)下注明:本品為減毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀(guān)、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開(kāi)啟時(shí),對(duì)制品使用的要求(如需振搖),凍干制劑的重溶時(shí)間等
E.疫苗開(kāi)啟后應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)使用,以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應(yīng)急處理辦法等
最新試題
藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容()
藥品經(jīng)營(yíng)道德建設(shè)的意義()
經(jīng)營(yíng)者有不正當(dāng)價(jià)格行為的()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的()
藥學(xué)職業(yè)道德的特征()
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息特征是()
藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有()
對(duì)藥品可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查的單位()
《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)包括()
依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定,屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是()