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填空題藥品（原料藥及其制劑）的質(zhì)量特性包括（）、安全性、（）、均一性等方面。

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1.填空題國(guó)家中醫(yī)藥管理局（StateTraditionalChineseMedicineAdministration，STCMA）是衛(wèi)生部管理的主管（）的行政機(jī)構(gòu)，于（）正式成立。

參考答案：國(guó)家中醫(yī)藥事業(yè)；1988年

2.填空題"藥品GSP證書"的有效期為5年，新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)"藥品GSP證書"的有效期為（）年，在有效期滿前（）個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。

參考答案：1；3

3.填空題藥品出庫(kù)應(yīng)遵循（）、近期先出、（）的原則。

參考答案：先產(chǎn)先出；按批號(hào)發(fā)貨

4.填空題色標(biāo)管理待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為（）色；合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為（）色。

參考答案：黃；紅

5.填空題對(duì)首營(yíng)品種，應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)。必要時(shí)對(duì)藥品抽樣檢驗(yàn)，抽樣檢驗(yàn)批數(shù)為：大中型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的（）%，小型企業(yè)應(yīng)不少于進(jìn)貨總批次數(shù)的（）%。藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄，記錄保存5年。

參考答案：1.5；1