多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批（）

A.工藝規(guī)程
B.改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝
C.新藥、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的生產(chǎn)
D.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材
E.進(jìn)口藥品


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（）

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用，不得在市場(chǎng)上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于銷售藥品或調(diào)配處方的說(shuō)法正確的是（）

A.銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)
B.調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)
C.除非醫(yī)師簽字，否則拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方
D.不得擅自更改或代用處方所列藥品
E.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

3.多項(xiàng)選擇題全國(guó)人大常委會(huì)修訂并通過(guò)的《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（）

A.直接接觸藥品的包裝材料
B.直接接觸藥品的包裝容器
C.藥品的外包裝、容器材料
D.生產(chǎn)藥品所需的原料
E.生產(chǎn)藥品所需的輔料

4.多項(xiàng)選擇題除中藥飲片外，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法正確的是（）

A.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行
B.必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或《中藥飲片炮制規(guī)范》
C.生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確
D.必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)
E.藥品出廠前必須質(zhì)量檢驗(yàn)合格

5.多項(xiàng)選擇題藥檢所的法定職責(zé)包括（）

A.新藥審批檢驗(yàn)
B.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品種審批檢驗(yàn)
C.進(jìn)口藥品審批檢驗(yàn)
D.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)
E.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)