已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)是指生產(chǎn)已經(jīng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)。
藥品注冊(cè)申請(qǐng)是指包括新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)。
藥品再注冊(cè)是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過(guò)程。
最新試題
政府定價(jià)
藥品再注冊(cè)
廣告經(jīng)營(yíng)者
藥品生產(chǎn)
藥品包裝
藥品說(shuō)明書(shū)（package insert）
藥品流通的監(jiān)督管理
藥事管理學(xué)科研究的主要內(nèi)容是什么？
我國(guó)藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪四個(gè)階段？
藥品零售企業(yè)